Расширение возможностей применения 4-хвалентной папилломавирусной вакцины
Согласно обновленной инструкции к применению квадривалентной вакцины против вируса папилломы человека Гардасил, профилактика ВПЧ-обусловленных заболеваний аногенитальной области, показана лицам от 9 до 45 лет независимо от пола. Причем ограничение верхнего возрастного ценза в инструкции определено лишь указанием на отсутствие данных по оценке безопасности и эффективности вакцины у взрослых лиц старше 45 лет.
Напоминаем, что иммунобиологический препарат используется в стандартной 3-кратной схеме введения. Для формирования эффективного иммунологического ответа у подростков 9-13-летнего возраста допускается применение 2-х доз вакцины с минимальным интервалом 6 месяцев.
Благодаря проведению рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, результаты которого опубликованы в мае 2020 г., подтверждена долгосрочная эффективность и иммуногенность вакцины. На основании полученных данных, продолжительность защиты вакцинации 4-хвалентной папилломавирусной вакцины серонегативных лиц в отношении клинических проявлений ВПЧ-обусловленных заболеваний выросла до 14 лет среди женщин в возрасте от 16 до 23 лет. Уверенная клиническая эффективность вакцинации серонегативных женщин 24-45 лет и мужчин 16-26 лет составила 10 лет. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии необходимости проведения ревакцинации.
Использованная литература: